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商品说明书

生产厂家：江苏福邦药业有限公司

包装单位：盒

药品规格：1.5ml*1瓶

批准文号：国药准字H20123162

件装量：

【产品名称】盐酸阿莫罗芬搽剂
【商品名/商标】
楚甲
【规格】1.5ml(5%)
【主要成份】本品每毫升中含阿莫罗芬50毫克，辅料为三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙烯酸树脂RL100。
【性状】盐酸阿莫罗芬搽剂为无色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
【用法用量】将本品施用于病甲，每7天使用1～2次。请仔细按照以下步骤使用本品。1．锉光指（趾）甲在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。2．清洁指（趾）甲用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。3．从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。4．涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。5．干燥使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。6．清洁药铲所提供的药铲可重复使用。不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。7．在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9～12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。
【不良反应】除了有益的作用以外，即使在正确使用本品的情况下，治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
【禁忌】1．对本品任一成份过敏者禁用。2．盐酸阿莫罗芬搽剂禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
【注意事项】1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用盐酸阿莫罗芬搽剂前应咨询专科医生。3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7．哺乳期妇女避免使用本品。8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9．老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用盐酸阿莫罗芬搽剂前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【生产厂家】江苏福邦药业有限公司
【批准文号】国药准字H20123162
【生产地址】江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号

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楚甲

本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。