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商品说明书

生产厂家：江苏汉晨药业有限公司

包装单位：瓶

药品规格：80ml

批准文号：国药准字H20066523

件装量：

【药品名称】

通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

商品名称：盐酸氨溴索口服溶液

英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

拼音全码：YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe

【主要成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。

【成份】

化学名：反式－4-[(2-氨基－3，5－二溴－苯基)甲基－氨基]环已醇盐酸盐

分子量：CHBrNO·HCL

【性状】本品为无色澄清液体，味甜。

【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

【规格型号】80ml

【用法用量】本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次；2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次；1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。

【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】据报导短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】据文献报导，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2—4小时血药深度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】 80ml。

【有效期】 24 月

【批准文号】国药准H20066523

【生产企业】江苏汉晨药业有限公司

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